- 客戶背景
新竹科學園區企業，壓縮空氣品質須符合ISO 8573-1 Class 1.2.1規範。 - 風險挑戰
製造場所之違反現行藥品優良製造規範的行為，最終可能造成對病患生命威脅的健康風險。無菌操作是生技製藥醫療業中要求最嚴格之作業之一，為維持一貫無菌標準的製造能力，生產業者必須達到確效驗證。 - 解決方案
對於無菌藥物、生技或食品製造業者可能影響民眾健康的未完全滅菌產品，應有深切的警覺性。由於細菌、病毒、油質、水和灰塵會對產品造成許多不利的影響，並使最終用戶引發健康問題。 - 效益成果
無菌壓縮空氣既可以作為製程使用，其名稱的來由壓縮空氣必須具備無菌的特性空壓系統之壓力露點必須控制低於 -26℃，使其細菌在壓縮空氣裡無法持續繁殖壓縮空氣系統符合 PIC/S GMP（國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造準則）